2023 - Formation du référent qualité - Module gestion documentaire - 2023 06 22

Objectifs pédagogiques

L’objectif pédagogique pédagogique de cette formation est d’acquérir, en liaison avec la gestion documentaire, les connaissances  de norme ISO 9001, des obligations réglementaires et des référentiels DQO et PSDM.

La formation a pour objectif opérationnel de comprendre les attentes normatives sur la gestion documentaire, de faire adhérer l’équipe à la formalisation, de savoir créer ou réviser des documents, de maitriser de circuite de validation et de diffusion des documents.

DOMAINE DE COMPETENCE DEVELOPPE : Management de la qualité - ISO 9001 - Gestion documentaire - Communication interne

Programme

Partie 1 : Évaluation des pratiques professionnelles a priori – Extranet (00:15)
Partie 2 : Présentation théorique des exigences appliquées au processus en classe virtuelle (03:30)
Partie 3 : Mise en pratique au sein de l’entreprise – Hors temps de formation
Partie 4 : Correction des exercices de mise en pratique en classe virtuelle (2 X 01 :30)
Partie 5 : Évaluation des pratiques professionnelles a posteriori– Extranet (00:15)

Moyens pédagogiques

• Evaluation des pratiques professionnelles en ligne via l’extranet formation ;
• Classe virtuelle (Webex) enregistrée utilisant à la fois la méthode affirmative sous forme de cours magistraux, la méthode interrogative où le formateur se base sur les réponses des participants à un questionnement structuré pour leur faire découvrir et trouver les connaissances que l’on souhaite leur faire acquérir. Sous-titrage si besoin pour les personnes malentendantes. La classe virtuelle étant enregistrée il est possible en cas d’absence exceptionnelle de la suivre en rediffusion via l’extranet formation ;
• Cas pratique HORS TEMPS DE FORMATION utilisant la méthode expérientielle où le participant est confronté à la réalité de ses pratiques et aux difficultés rencontrées. Le participant, impliqué et actif, apprend à travers des cas pratiques ;
• Classe virtuelle permettant de débriefer des cas pratiques réalisés;
• Supports pédagogiques Callias® disponible dans l’extranet formation.

Contexte

Cette formation s’inscrit dans le cadre de l’amélioration de sécurisation de l’acte officinal de dispensation et de dispensation des prestations de MAD. Elle permet de comparer les pratiques constatées aux recommandations issues des bonnes pratiques de dispensation (arrêté du 28 novembre 2016), au référentiel de DQO de l’ordre des pharmaciens et au référentiel PSDM.

Références bibliographiques

REFERENCES REGLEMENTAIRES OU NORMATIVES 

Obligations liées à l'ISO 9001 : 2015

Système de management de la qualité et ses processus § 4.4
Information documentée généralités § 7.4
Informations documentées - gestion et mise à disposition § 7.5

Obligations liées au référentiel qualité du Haut Comité à la qualité (Ordre des pharmaciens) :

Principe 38: L’officine définit et applique une procédure ou des modes opératoires de traçabilité de ses activités.

BIBLIOGRAPHIE

• Principes de mise en œuvre d'une démarche qualité en établissement de santé. HAS. Avril 2002 mis à jour en 2014 ;
• Méthodes et outils des démarches qualité pour les établissements de santé. Avril 2000 ;
• Développer la culture de sécurité. HAS. 22 décembre 2015 ;
• Norme ISO 9001 : 2015 ;
• Au cœur de la norme ISO 9001 : 2015 ;
• Précis de réglementation applicable à l’officine – ARS Ile de France – 10 2020 ;
• Référentiel qualité du Haut Comité Qualité à l’officine ;
• Code de la sécurité sociale ;
• Certification PSDM de l’HAS ;
• Référentiel QUALIPSAD.

Modalité d'évaluation

• Feuille de présence électronique et enregistrement des classes virtuelles ;
• Visualisation du replay tracé en cas d'absence à une classe virtuelle ;
• Test en ligne pour l’évaluation des pratiques professionnelles a priori et a posteriori.

Validation

• Présence à l’intégralité des classes virtuelles ou lecture du replay dans son intégralité ;
• 80% à l’évaluation des pratiques professionnelles a postériori.

INDICATEUR QUALITE PUBLIE SUR www.callias.fr

Taux de satisfaction des apprenants (Evaluation à chaud)

Organisme de formation

CALLIAS

4 Place Louis Armand 75012 PARIS

SAS au capital de 1000 €

SIRET : 818 258 253 000 17

Organisme de formation enregistré sous le numéro 11 75 62286 75. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’état.